藥理學/藥物的發明與藥學工業
外观
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第一階段 | 第二階段 | 第三階段 | 第四階段 |
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一般人 | 患者 | 多種不同對象 | 市場後監控 |
10-100 參與者 | 50-500 參與者 | 數百到數千位參與者 | 上千位參與者 |
通常是健康志願者;偶爾會是患有晚期疾病或是稀罕疾病的病人 | 自願接受實驗的患者 | 自願接受實驗的患者 | 接受核准藥物治療的患者 |
開放式實驗 | 隨機對照試驗(可以是安慰劑對照試驗);也可能是雙盲試驗 | 隨機對照試驗(可以是安慰劑對照試驗)或無對照試驗;也可能是雙盲試驗 | 開放式實驗 |
安全性與忍受性 | 效力與劑量範圍 | 確定較大人群的效力 | 不良反應、併發症、藥物交互作用 |
數月到一年 | 1-2 年 | 3-5 年 | 無限期 |
1 億美金 | 2 億美金 | 5-10 億美金 | - |
成功率:50% | 成功率:30% | 成功率:25-50% | - |