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统计学/临床试验设计与分析

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临床试验概述[编辑]

临床试验的概念和意义[编辑]

临床试验(ClinicalTrial),指任何在人体(患者或健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定试验药物的疗效与安全性。临床试验一般分为I、II、III和IV期临床试验。

多中心临床试验[编辑]

研究方案与病例报告表[编辑]

临床试验设计的原则[编辑]

临床试验设计的基本类型[编辑]

统计分析计划[编辑]

临床试验中的三种类型[编辑]

样本量估算[编辑]