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統計學/臨床試驗設計與分析

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臨床試驗概述

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臨床試驗的概念和意義

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臨床試驗(ClinicalTrial),指任何在人體(患者或健康志願者)進行藥物的系統性研究,以證實或揭示試驗藥物的作用、不良反應及/或試驗藥物的吸收、分佈、代謝和排泄,目的是確定試驗藥物的療效與安全性。臨床試驗一般分為I、II、III和IV期臨床試驗。

多中心臨床試驗

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研究方案與病例報告表

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臨床試驗設計的原則

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臨床試驗設計的基本類型

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統計分析計劃

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臨床試驗中的三種類型

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樣本量估算

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