統計學/臨床試驗設計與分析

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臨床試驗概述[編輯]

臨床試驗的概念和意義[編輯]

臨床試驗(ClinicalTrial),指任何在人體(患者或健康志願者)進行藥物的系統性研究,以證實或揭示試驗藥物的作用、不良反應及/或試驗藥物的吸收、分布、代謝和排泄,目的是確定試驗藥物的療效與安全性。臨床試驗一般分為I、II、III和IV期臨床試驗。

多中心臨床試驗[編輯]

研究方案與病例報告表[編輯]

臨床試驗設計的原則[編輯]

臨床試驗設計的基本類型[編輯]

統計分析計劃[編輯]

臨床試驗中的三種類型[編輯]

樣本量估算[編輯]